Программа Школы клинических исследований для молодых онкологов
Опубликована предварительная программа Школы клинических исследований для молодых онкологов.
В программе примут участие лекторы Американского общества клинической онкологии (ASCO). Также значительную часть лекций прочитают лауреаты программы международного развития и образования IDEA ASCO из России, Армении и Беларуси.
RakFond-ASCO Clinical Trial Workshop for Young Investigators
PRELIMINARY AGENDA
ШКОЛА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ДЛЯ МОЛОДЫХ ОНКОЛОГОВ РАКФОНДА И ASCO
Day 1 (Feb 2, 2022)
День 1 (02.02.2022)
08:00
Welcome / Приветственное слово
08:30
Pre-test / Пре-тест
09:00
Design and specifics of Phase 1 clinical trials in oncology /Дизайн и особенности клинических исследований I фазы в онкологии
09:30
Design and interpretation of Phase 2 and Phase 3 clinical trials in oncology / Дизайн и анализ клинических исследований II и III фаз в онкологии
10:00
Rationale for choosing appropriate endpoints in clinical trials / Выбор и обоснование конечных точек клинического исследования
10:30
Patient oriented outcomes in clinical trials, quality of life / Результаты исследования, ориентированные на пациента, качество жизни
10:50
Biomarker driven trials / Исследования, основанные на биомаркерах
11:10
Diagnostic trials / Диагностические исследования
11:30-12:00
Break / Перерыв
12:00-14:00
Workshop on statistics / Практический семинар: основы статистики
14:00-15:00
Lunch / Обед
15:00-18:00
Small groups – presentation of protocols / Работа в группах – презентация протоколов
Group 1
Therapeutics / Лекарственные препараты
Group 2
Biomarkers / Биомаркеры
Group 3
Surgery / RT / Хирургия / лучевая терапия
18:00-19:00
Protocol development with mentors / Разработка протоколов с менторами
19:00-20:00
Dinner / Ужин
20:00 (optional)
Informal meeting: best practices in applying for funding / Неформальная встреча: лучшие практики в подаче заявки на грант
Day 2 (Feb 3, 2022)
День 2 (03.02.2022)
09:00
Response evaluation criteria (RECIST, etc.) / Критерии оценки ответа на терапию (RECIST и пр.)
09:20
Criteria for the assessment of adverse events (CTCAE) / Критерии оценки степени тяжести нежелательных явлений в клинических исследованиях (CTCAE)
09:40
Art of randomization / Искусство рандомизации
10:00
Statistics software / Программное обеспечение для статистических расчетов
10:30-11:00
Break / Перерыв
11:00
Pharmacokinetics / Фармакокинетика
11:20
Pharmacodynamics / Фармакодинамика
11:40
Prognostic and predictive biomarkers: assessment in clinical trials; biomarker-driven drug development / Прогностические и предиктивные биомаркеры: оценка в исследованиях; планирование исследований, основанных на биомаркерах
12:00
Liquid biopsy and circulating tumor cells in clinical trials / Жидкостная биопсия и циркулирующие опухолевые клетки в исследованиях
12:30
Clinical trials beyond therapeutics / Клинические исследования за рамками лекарственной терапии
13:00-14:00
Lunch / Обед
14:00-16:30
Protocol development with mentors / Разработка протоколов с менторами
16:30-17:00
Break / Перерыв
17:00-19:00
Practical seminar: How I conduct a clinical trial / Практический семинар: как я провожу клиническое исследование
- Clinical trial design (30 min) /Подготовка и дизайн клинического исследования (30 мин)
- Data collection (30 min) /Сбор данных (30 мин)
- Clinical trial report (30 min) /Подготовка отчета (30 мин)
- Publication of results (30 min) /Публикация результатов (30 мин)
19:00-20:00
Dinner / Ужин
20:00 (optional)
Informal meeting: best practices in submitting publications / Неформальная встреча: лучшие практики в подаче публикаций
Day 3 (Feb 4, 2022)
День 3 (04.02.2022)
08:00
Regulatory requirements to organize and conduct a clinical trial / Регуляторные аспекты подготовки и проведения клинических исследований
08:30
Communication with industry and CRO / Взаимодействие с индустриальными компаниями и контрактными исследовательскими организациями
09:00
Ethical aspects of conducting clinical trials / Этические аспекты проведения клинических исследований
09:30
How to organize a multi-center study: practical aspects / Практические аспекты организации многоцентрового исследования
10:00
Special study populations / Особые популяции пациентов в клинических исследованиях
10:30
Observational studies and expanded access programs / Наблюдательные исследования и исследования расширенного доступа
11:00-11:30
Break / Перерыв
11:30
Data management and quality of clinical trial data / Управление качеством данных клинического исследования
12:00
Significance of study results and reporting / Значимость результатов исследования и формы предоставления результатов
12:30
Critical reading of articles and interpretation of study results / Чтение статей с результатами клинических исследований: критический подход
13:00-14:00
Lunch / Обед
14:00
Post-test / Пост-тест
14:30-16:30
Presentation of final protocol synopsis and selection of the best project, grant awarded by RUSSCO / Презентация финальных синопсисов протоколов, выбор лучшего проекта, грант RUSSCO
16:30
Closing remarks / Подведение итогов
17:00
Adjourn / Отъезд