Мультицентровое использование превентивной антибиотикотерапии при цистэктомии в условиях раннего послеоперационного восстановления (исследование MACS). Результаты исследования
Проект «Мультицентровое использование превентивной антибиотикотерапии при цистэктомии в условиях раннего послеоперационного восстановления (исследование MACS)»
Мария Владимировна Беркут (врач хирург, онколог, к.м.н., н.с. Хирургического отделения онкоурологии №14 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» МЗ РФ, г. Санкт-Петербург)
Современные хирургические подходы, соответствующие протоколу ускоренного восстановления после операций, требуют точного подбора стратегии антибиотикопрофилактики, поскольку данное направление имеет наименьшую доказательную базу. Благодаря поддержке РакФонда и Российского общества клинической онкологии проведено первое масштабное Российское исследование (NCT05392634), направленное на оценку рисков инфекционных осложнений в течение 30 дней после радикальной цистэктомии.
Исследование оказалось положительным, в ходе которого удалось полностью опровергнуть нулевую гипотезу, согласно которой продолжительность антибиотикопрофилактики не влияла на частоту 30-дневных послеоперационных осложнений. Исследование MACS выявило, что любые варианты осложнений возникали у 48,9% пациентов (45 из 92) в течение 30 дней после радикальной операции. Среди них инфекции мочевыводящих путей были диагностированы у 12% (11 пациентов), а раневые инфекции — у 6,5% (6 случаев).
Однако ключевым открытием стало то, что риск развития любых нежелательных событий был значительно ниже в группе пролонгированного режима антибиотикопрофилактики (применение меропенема в течении 120 часов) на 45% (ОР=0,55; 95% ДИ 0,35–0,87; p=0,005). В группе стандартной антибиотикопрофилактики частота клинически значимых осложнений составила 47,8% (22 из 46 пациентов), тогда как в группе пролонгированного режима этот показатель был существенно ниже — 17,4% (8 из 46, p=0,002). Также было установлено значимое преимущество пролонгированного
режима в отношении снижения риска развития инфекций мочевыводящих путей на 90,0% (ОР=0,10; 95% ДИ 0,01–0,75; p=0,012).
Полученные результаты исследования подчеркнули значимость пролонгированной АП при проведении радикальной цистэктомии в рамках протокола ERAS. Это позволяет не только уменьшить риск инфекционных осложнений, но и повысить безопасность пациентов в послеоперационном периоде. В представленной работе проведён детальный анализ вторичных конечных точек, обусловленный возрастающим интересом медицинского сообщества к применению карбапенемов в качестве препаратов для антибиотикопрофилактики. Эта тема приобретает особую актуальность в связи с проблемой устойчивости микроорганизмов к карбапенемам, которая является одним из наиболее острых вызовов современного здравоохранения. Основным механизмом резистентности грамотрицательных патогенов к карбапенемам является продукция карбапенемаз — ферментов, способных разрушать молекулы антибиотиков данной группы, тем самым нейтрализуя их антибактериальное действие. По результатам проведенной работы- применение пролонгированной АП не способствовало повышению штаммов с карбопенемазами.
В настоящий момент, основываясь на результатах проделанной работы, мы продолжаем её в двух направлениях – практическом и научном. По первому направлению, с учётом роста интереса к проблеме качества оказания медицинской помощи в многопрофильных стационарах, мы разрабатываем два стандартных протокола: алгоритм предоперационной подготовки пациентов перед радикальной цистэктомией, особенно при наличии хронической мочевой инфекции, и протокол периоперационного ведения пациентов с использованием более пролонгированного применения антибиотиков и более широкого спектра (другие антибиотики вместо меропенема). По второму направлению, совместно с онкоурологическим отделением Ленинградской областной клинической больницы (зав. отд. Тяпкин Н.И.), мы занимаемся подбором оптимальной антибиотикопрофилактики среди пациентов старшего возраста (> 75 лет).